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Bei Ratten beeinflussten Dosierungen von 0,015 mg/kg/Tag die Fertilität, das Reproduktionsverhalten oder die peri- oder postnatale Entwicklung nicht. 0,3 mg/kg Körpergewicht bei Inhalation ergaben sich keine Hinweise auf ein teratogenes oder sonstiges embryotoxisches Potenzial von Clenbuterol. Und 0,078 mg/kg Körpergewicht bzw.
Bei hohen Einzeldosen ist bei anderenβ‑Adrenergika eine dosisabhängige Senkung desSerumkaliumspiegels beobachtet worden. Darüberhinaus wurde bei Überdosierung von Clenbuterol eine metabolischeAzidose beobachtet. Fälle mitlebensbedrohlichem Verlauf und tödlichem Ausgang sind beobachtetworden, insbesondere bei Überdosierung von Clenbuterol im Rahmenvon missbräuchlicher Anwendung.
Bei Überdosierung von Clenbuterol kann eine Übersäuerung des Blutes (metabolische Azidose) und/oder eine Erniedrigung des Kaliumspiegels im Blut auftreten. Bitte beachten Sie, dass Nebenwirkungen wie zum Beispiel Schwindel auftreten können, die das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnten. Bei der missbräuchlichen Anwendung von SPIROPENT Tabletten außerhalb der angegebenen Anwendungsgebiete und in hohen Dosen können schwere, möglicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten. Studienzur Karzinogenizität mit Clenbuterol an Ratten und Mäusen zeigtenbis zu einer oralen Dosis von 25 mg/kg/Tag kein tumorigenesoder karzinogenes Potenzial außer für mesovariale Leiomyome beiSprague-Dawley-Ratten. 270‑fachen der für Menschen empfohlenenTageshöchstdosis (basierend auf Dosen in mg/m2 beiTieren und Mensch) beobachtet. Bei Ratten beeinflussten oraleDosen von 0,015 mg/kg/Tag die Fertilität, dasReproduktionsverhalten sowie die peri- oder postnatale Entwicklungnicht.
Zumeist treten die Nebenwirkungen zu Beginn der Behandlung auf und bilden sich dann zurück. Nicht nutzen sollte man Clenbuterol, wenn man an Krankheiten leidet, die sich durch die Nebenwirkungen von dem Atemwegsmedikament verschlimmern könnten. Hauptanwendungsgebiet von Clenbuterol ist die Behandlung von Asthma.
Für Ambroxol wurden als NOAEL orale Dosen von 50 mg/kg/Tag (Ratte; 52 und 78 Wochen) bzw. 270-fachen der für Menschen empfohlenen Tageshöchstdosis (bzgl. mg/m2 bei Mensch und Tier) gezeigt. Diese überstiegen die für Menschen empfohlene Tageshöchstdosis von 0,06 mg um das mehr als 1000-fache (bezogen auf Dosierungen in mg/m2 bei Tier und Mensch). Materno-, foeto- und embryotoxische sowie teratogene Wirkungen traten in einzelnen Versuchstierstämmen bei Kaninchen und Ratte bei exzessiv hohen Dosen von mehr als 10 mg/kg/Tag auf.
Bei hoch dosierter Therapie mit Spiropent Tabletten kann eine Hypokaliämie auftreten. 550 mg Lactose-Monohydrat. Eine Hypoxie kann die Auswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern. Als mögliche Folge einer Therapie mit ß2-Sympathomimetika kann eine schwerwiegende Hypokaliämie auftreten.
Aufgrund seiner Wirkungen eignet es sich auch für die Anwendung bei Asthmapatienten und Patienten mit COPD. Dabei kann es auch zu gefährlichen Überdosierungen mit schnellem Herzschlag, Herzrhythmusstörungen, tiefem Blutdruck, Schock und Krämpfen kommen. Solche Nebenwirkungen sind auch möglich, wenn mit Clenbuterol verseuchtes Fleisch konsumiert wird. Es sind zahlreiche Arzneimittel-Wechselwirkungen möglich. Clenbuterol ist dazu in der Schweiz als Tierarzneimittel zugelassen. Clenbuterol ist in der Schweiz nicht als Humanarzneimittel im Handel. Dazu gehören andere Beta-2-Sympathomimetika, die gezielter die Atemwege erweitern, sowie Kombinationstherapien mit entzündungshemmenden Wirkstoffen.
Sofern eine Dauerbehandlung eines Asthma bronchiale mit Spasmo-Mucosolvan Saft erforderlich ist, soll stets eine begleitende antiinflammatorische Therapie (z. B. mit Kortikoiden) erfolgen. 0,005 mg / 7,5 mg in 5 ml Lösung zum Einnehmen In nichtklinischen Studien mit Clenbuterol oder Ambroxol allein gab es keine Hinweise auf schädliche Auswirkungen auf die Zeugungs-/Gebärfähigkeit. In nichtklinischen Studien wurden bei außerordentlich hohen Dosen von Clenbuterol, die weit über der maximal empfohlenen Tagesdosis beim Menschen lagen, fruchtschädigende Effekte beobachtet. Eine erhebliche Überschreitung, insbesondere der vorgegebenen Einzeldosen beim akuten Anfall, aber auch der Tagesdosis, kann lebensgefährlich sein.
Um die gewünschten Wirkungen zu erreichen, muss Clenbuterol in sehr hohen Dosen – einem Vielfachen der üblichen Tagesdosis – eingenommen werden. Die Nebenwirkungen treten oft zu Beginn der Behandlung auf und klingen für gewöhnlich nach ein bis zwei Wochen ab. Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist Clenbuterol grundsätzlich gut verträglich und verursacht nur selten schwerwiegende Nebenwirkungen. Bei ausreichender Wirksamkeit ist es möglich, die Dosis im Rahmen einer Dauerbehandlung zu reduzieren. Tabletten wie Spiropent® 0,02 mg können zu diesem Zweck geteilt werden, sodass jeweils eine Hälfte morgens und eine abends eingenommen werden kann. Da die Wirkung nicht sofort einsetzt, ist das Arzneimittel nicht zur Akutbehandlung bei einem Asthmaanfall geeignet.
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