Anderesympathomimetische Bronchodilatatoren (bestimmteatemwegserweiternde Medikamente) dürfen nur unter strengerärztlicher Überwachung gleichzeitig mit SPIROPENT angewendetwerden. Eine Hypoxie (Sauerstoffmangel) kann dieAuswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern.In solchen Fällen wird eine Überwachung des Serumkaliumspiegelsempfohlen. Als mögliche Folgeeiner Therapiemit β2‑Sympathomimetika kann eineschwerwiegende Hypokaliämie (Absinken der Kaliumkonzentration imBlut) auftreten. Eine plötzliche undzunehmende Verschlechterung der Asthmabeschwerden kannlebensbedrohlich sein. SPIROPENT Tropfendürfen nicht angewendet werden, Eine Behandlung mit SPIROPENT Tropfensollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mitKortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzenerfolgen. SPIROPENT Tropfenwerden angewendet zur symptomatischen Behandlung chronischobstruktiver Atemwegserkrankungen mit rückbildungsfähigerAtemwegsverengung, wie z. Es wurden keineStudien zur Auswirkung auf die menschliche Fertilität durchgeführt.Tierstudien zeigten in Bezug auf die Fertilität keine direkten oderindirekten nachteiligen Effekte (sieheAbschnitt 5.3). Hinsichtlich derReproduktionstoxizität zeigten Tierstudien keine direkten oderindirekten nachteiligen Effekte, sofern die maximal empfohleneTagesdosis beim Menschen nicht um ungefähr das 1000‑facheüberschritten wurde (siehe Abschnitt 5.3). Wegendes ausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der WirksubstanzClenbuterol soll Spiropent in den letzten Tagen vor einer Geburtnur nach ärztlicher Beratung angewendet werden. Eine Hypoxie kanndie Auswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmusverschlimmern. Als mögliche Folgeeiner Therapie mit β2‑Sympathomimetika kann eineschwerwiegende Hypokaliämie auftreten. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Bei wiederholter Unterdosierung besteht die Gefahr, dass sich Ihre Atemnot verstärkt. Empfindlich auf ß2-Sympathomimetika reagierende Patienten benötigen in der Regel eine geringere Tagesdosis als die durchschnittlich empfohlene. Bitte nehmen Sie SPIROPENT Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Bitte beachten Sie, dass Nebenwirkungen wie zum Beispiel Schwindel aufitreten können, die das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnten. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Eine Hypoxie (Sauerstoffmangel) kann die Auswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern. Bitte lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich über Art und Dauer der Anwendung sowie die Dosierung nicht ganz sicher sind. 3.Wie ist SPIROPENT einzunehmen/anzuwenden? SPIROPENT darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber einem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile von SPIROPENT. Lösung zum Einnehmenoder zum Inhalieren 1 ml Lösung(20 Tropfen) enthält 0,059 mgClenbuterolhydrochlorid. Typische Nebenwirkungen von anabolen Hormonen sind durch die Einnahme von Clenbuterol nicht zu erwarten, da Clenbuterol nicht in das sensible Hypophysen-Gonaden-Hormonregelsystem eingreift. 0,3 mg/kg/Tag bei Inhalation keine Teratogenität oder Embryotoxizität. In Inhalationsstudien mit Affen wurde bei Dosen von bis zu 0,15 mg/kg/Tag und in solchen mit Ratten bis zu 0,02 mg/kg/Tag keine Kardiotoxizität beobachtet, jedoch bei Ratten bei 2,58 mg/kg/Tag. Nach oraler Verabreichung traten myokardiale Läsionen bei Ratten von 1 mg/kg/Tag aufwärts, bei Hunden bei Dosen von 0,1 mg/kg aufwärts auf. Die Daten von Toxizitätsstudien mit wiederholten Gaben von Clenbuterol zeigen dosisabhängige myokardiale Nekrosen und/oder Vernarbungen auf. 13 mg/kg bei Kaninchen bis 37, mg/kg bei Hunden. Beim Auftreten der oben genannten Nebenwirkung sollten die Patienten potenziell gefährliche Tätigkeiten wie zum Beispiel Fahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden. Hinsichtlich der Reproduktionstoxizität zeigten Tierstudien keine direkten oder indirekten nachteiligen Effekte, sofern die maximal empfohlene Tagesdosis beim Menschen nicht um ungefähr das 1000-fache überschritten wurde (siehe Abschnitt 5.3). Wegen des ausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der Wirksubstanz Clenbuterol soll Spiropent in den letzten Tagen vor einer Geburt nur nach ärztlicher Beratung angewendet werden. Ein Missbrauch von Spiropent Tabletten kann zu schweren, potenziell lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen und ist zu verhindern (siehe auch Abschnitt 4.9). Galactosämie, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten Spiropent Tabletten nicht einnehmen. Eine Hypoxie kann die Auswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern. Bei hochdosierter Therapie mit Spiropent Tabletten kann eine Hypokaliämieauftreten. Galactosämie, Lactase-Mangel oderGlucose-Galactose-Malabsorption sollten Spiropent Tabletten nichteinnehmen. DiesesArzneimittel enthält 109,98 mg Lactose pro Tablette, dasentspricht einer maximalen Tagesgesamtmenge von ca. Eine Hypoxie kann die Auswirkungeneiner Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern. Alsmögliche Folge einer Therapie mit β2‑Sympathomimetika kann eine schwerwiegendeHypokaliämie auftreten. Die regelmäßige Anwendung vonBeta‑Agonisten in steigenden Mengen zur Kontrolle von Symptomeneiner bronchialen Obstruktion kann auf eine abnehmendeKrankheitskontrolle hinweisen.
